Professionelt tyfustestsæt til medicinsk brug, et-trins hurtig testkassette

Klinisk følsomhed, specificitet og nøjagtighed

Influenza A+B Antigen Rapid Test er blevet testet sammenlignet med RT-PCR.539 nasopharyngeale podninger og oropharyngeale podninger blev evalueret med Influenza A+B Rapid Test.

For influenza A

Klinisk følsomhed: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Klinisk specificitet:99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Samlet sammenfaldsrate:98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

For influenza B:

Klinisk følsomhed:94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Klinisk specificitet:99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Samlet sammenfaldsrate:98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Analytisk følsomhed/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang Distrikt (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Holland

Detektionsgrænsen (LOD) blev identificeret ved at evaluere forskellige koncentrationer af influenza A-virus og influenza B-virus i Influenza A+B Antigen Rapid Test.Koncentrationerne identificeret som de testede LOD-niveauer er anført nedenfor.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analytisk specificitet (krydsreaktivitet)

For at bestemme den analytiske specificitet af Influenza A+B Antigen Rapid Test blev adskillige kommensale eller patogene mikroorganismer, som kan være til stede i de øvre luftveje, testet.
Positive og negative prøver blev tilsat disse mikrober blev evalueret ved en koncentration på 106 TCID50/mL, inklusive SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytialvirus, Mycoplasma pneumoni, Chlamydia pneumoni, Streptococcus pneumoni, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Der blev ikke set krydsreaktivitet med Influenza A+B Antigen Rapid Test.

ANVENDELSESFORMÅL

Influenza A+B Antigen Rapid Test er en lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af influenza A og influenza B antigener i nasopharyngeal podning og oropharyngeal podning.

Virksomhedens fordel

1.Professional Manufacturer, en teknologisk avanceret "gigantisk" virksomhed på nationalt niveau
2.Lever varer som ordreanmodning
3.ISO13485, CE, Forbered forskellige forsendelsesdokumenter
4. Besvar kundernes spørgsmål inden for 24 timer