Test diagnostisk medicinsk udstyr CE-mærket syfilistestsæt

POSITIV:* To linjer vises.En farvet linje skal være i kontrollinjeområdet (C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal være i testlinjeområdet (T).
*BEMÆRK: Intensiteten af ​​farven i testlinjeområdet (T) vil variere afhængigt af koncentrationen af ​​TP-antistoffer til stede i prøven.Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet (T) betragtes som positiv.

NEGATIV: En farvet linje vises i kontrollinjeområdet (C).Der vises ingen linje i testlinjeområdet (T).

UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny test.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.

Klinisk følsomhed, specificitet og nøjagtighed
Syfilis-hurtigtesten (fuldblod/serum/plasma) har korrekt identificeret prøver fra et serokonversionspanel og er blevet sammenlignet med en førende kommerciel TPHA-syfilistest med kliniske prøver.Resultaterne viser, at den relative sensitivitet af Syfilis Rapid Test Device (fuldblod/serum/plasma) er 99,5 %, og den relative specificitet er 99,3 %.

Syfilis hurtig test vs. TPHA

Relativ følsomhed: 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Relativ specificitet: 99,3 % (98,1 %-99,8 %)*
Nøjagtighed: 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* 95 % konfidensintervaller

ANVENDELSESFORMÅL

Syfilis-hurtigtesten (fuldblod/serum/plasma) er en hurtig kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod Treponema Pallidum (TP) i fuldblod, serum eller plasma for at hjælpe med diagnosticering af syfilis.

Vores fordel

1.Professional Manufacturer, en teknologisk avanceret "gigantisk" virksomhed på nationalt niveau.
2.Lever varer som ordreanmodning
3.ISO13485, CE, Forbered forskellige forsendelsesdokumenter
4. Besvar kundernes spørgsmål inden for 24 timer