CE-godkendt One Step MOP TEST SÆT
Nøjagtighed
En sammenligningsundersøgelse blev udført for at evaluere ydeevnen af MOP One Step Morphine Test og en populær kommercielt tilgængelig MOP hurtigtest.Testen blev udført på i alt 341 kliniske prøver, hvor 10 % af prøverne havde en koncentration af morfin, der var enten -25 % eller +25 % af cut-off-niveauet på 300 ng/ml.Eventuelle formodede positive resultater blev yderligere bekræftet ved brug af GC/MS.Resultaterne af undersøgelsen er præsenteret i følgende tabel:
| Metode | Anden MOP Rapid Test | Samlede resultater | ||
| MOP One Step Prøve | Resultater | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 0 | 159 | |
| Negativ | 0 | 182 | 182 | |
| Samlede resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Aftale med dette hurtige testsæt | 100 % | 100 % | 100 % | |
Sammenlignet med GC/MS ved cut-off på 300 ng/ml, blev følgende resultater opstillet:
| Metode | GC/MS | Samlede resultater | ||
| MOP One Step Prøve | Resultater | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 10 | 169 | |
| Negativ | 0 | 172 | 172 | |
| Samlede resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Aftale med GC/MS analyse | 100 % | 94,5 % | 97,1 % | |
Analytisk følsomhed
En medicinfri urinpulje blev tilsat morfin i følgende koncentrationer: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml og 450 ng/ml.Resultatet viser >99% nøjagtighed ved 50% over og 50% under cut-off koncentrationen.Dataene er opsummeret nedenfor:
| MOP Koncentration (ng/ml) | Procent af cut-off | n | Visuelt resultat | |
| Negativ | Positiv | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50 % | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25 % | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Skære af | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25 % | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50 % | 20 | 0 | 20 |
Analytisk specificitet
Følgende tabel viser forbindelser, der er positivt påvist i urin ved MOP One Step Morphine Test efter 5 minutter.
| Forbindelse | Koncentration (ng/ml) |
| Kodein | 300 |
| Ethylmorfin | 6.250 |
| Hydrocodon | 50.000 |
| Hydromorfon | 3.125 |
| Levophanol | 1.500 |
| 6-Monoacethylmorfin | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glucuronid | 1.000 |
| Norkodein | 6.250 |
| Normorphone | 100.000 |
| Oxycodon | 30.000 |
| Oxymorfon | 100.000 |
| Procaine | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
ANVENDELSESFORMÅL
MOP One Step Morphine Test er en lateral flow kromatografisk immunoassay til påvisning af morfin i human urin ved cut-off koncentrationen på 300 ng/ml.Denne test vil påvise andre forbindelser. Se venligst tabellen analytisk specificitet i denne indlægsseddel.
Vores fordel
Virksomhedens fordel:
1.Professional Manufacturer, en teknologisk avanceret "gigantisk" virksomhed på nationalt niveau
2.Lever varer som ordreanmodning
3.ISO13485, CE, Forbered forskellige forsendelsesdokumenter
4. Svar på kundeforespørgsler inden for en hverdag
